非特定臨床研究
高齢者にラベンダーを使った睡眠改善効果を調べる臨床研究
目的
この治験は、高齢者に対してラベンダーの香りを何度も嗅がせた場合に、睡眠にどのような効果があるかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、日本人の男性で65歳以上の方です。健康で、夜は規則正しい睡眠をとっている方が対象です。ただし、ラベンダーの香りに過敏症がある方や、精神疾患の病歴がある方、薬物常用者やアルコール中毒者、重篤な疾患を持っている方などは参加できません。また、過去3ヶ月以内に他の治験に参加して未承認の医薬品を使用した方も参加できません。
治験内容
この治験は、睡眠の質を改善するための研究で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。フェーズ2という段階で行われており、睡眠の質を主要な評価方法としています。また、温冷感やかゆみ、痛みなどの環境因子や、香りの順応、睡眠時の心拍周期や呼吸状態、生体反応なども評価されます。さらに、心理的なストレスの程度や、血液中のバイオマーカー、有害事象なども調べられます。治験に参加することで、睡眠の質が改善される可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
睡眠の質
第二結果評価方法
1）温冷感、かゆみ、痛み等の環境因子
2）香りの順応
3）睡眠時の心拍周期及び心拍変動
4）睡眠時の呼吸状態
5）睡眠状態
6）生体反応
7）Adolescent/Adult Sensory Profile
8）Profile of Mood States
9）State-Trait Anxiety Inventory
10）心理社会的ストレスの程度
11）評価項目間の関連性
12）血液中のバイオマーカー
13）有害事象
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
真正ラベンダー
販売名
LAVENDER F.（ラベンダー・フランス産）
実施組織
鳥取大学医学部附属病院
鳥取県米子市西町３６－１
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