高齢者を対象としたラベンダーを反復暴露した際の睡眠に与える効果を評価する探索的臨床研究
目的
高齢者を対象として、ラベンダーの香りを反復暴露した際の睡眠に与える効果を評価する。
参加条件
男性
選択基準
1）65歳以上（同意取得時）の日本人男性2）スクリーニング検査を受け、研究責任者又は研究分担者より健康であると判断された者3）夜間に睡眠をとり、かつ毎日規則正しい睡眠（就寝時刻や起床時刻が一定）をとっている者4）過去1ヵ月間の眠ると決めてから眠りにつくまでの時間が平均15分以上の者
除外基準
1）ラベンダーの香りに対して過敏症のある者2）スクリーニング時の香りの嗜好性に関する調査で「この匂いで満たされた室内への長時間の滞在を受け入れられないと回答した者」にチェックのある者3）嗅覚異常又はアレルギー性鼻炎を有する者4）認知機能障害を有する者5）不眠症、その他の精神疾患の病歴を有する者6）薬物常用者又はアルコール中毒者7）重篤な疾患を有する者8）過度の飲酒をしている、又は研究期間中の禁酒が保てない者9）登録前4ヶ月以内に喫煙歴のある者10）いびきの自覚がある、又は、家族からいびきに関する指摘を受けている者11）アルコール消毒に過敏症のある者12）スクリーニング検査において、免疫血清学検査の結果が陽性であった者13）研究期間中、過度な活動を控えることに同意できない者14）登録前3ヶ月以内に他の治験、臨床研究に参加して未承認あるいは保険適用外の医薬品を使用した者
治験内容
介入研究
睡眠の質
1）温冷感、かゆみ、痛み等の環境因子2）香りの順応3）睡眠時の心拍周期及び心拍変動4）睡眠時の呼吸状態5）睡眠状態6）生体反応7）Adolescent/Adult Sensory Profile8）Profile of Mood States9）State-Trait Anxiety Inventory10）心理社会的ストレスの程度11）評価項目間の関連性12）血液中のバイオマーカー13）有害事象
利用する医薬品等
真正ラベンダー
販売名
LAVENDER F.（ラベンダー・フランス産）
組織情報
鳥取大学医学部附属病院
鳥取県米子市西町３６－１