非特定臨床研究

心臓補助装置を使用した心原性ショックにおける吸入一酸化窒素の効果を調べる多施設共同試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、皮膚からの補助人工心臓使用中に吸入する一酸化窒素が心拍出量に与える影響を調べることです。

対象疾患


心原性ショック

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、治験について十分な説明を受け、理解した上で自由意思による同意が得られた人です。ただし、心原性ショックであり、Impella 5.5®、Impella CP®を装着し、肺動脈カテーテルが留置されている人に限ります。一方、治験に参加できない人は、Impella 5.5®、Impella CP®以外の機械循環補助を使用している人や、一酸化窒素を供給する薬剤を使用中の人、妊娠あるいは授乳中の人、生命維持のために右左シャントに完全に依存している心疾患を有する人、本剤にアレルギー既往がある人、収縮期血圧が90mmHg未満の人、その他研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した人です。

治験内容


この治験は、介入研究と呼ばれるもので、フェーズ4という段階で行われます。対象疾患は心原性ショックで、治療法の効果を調べるために行われます。主要な評価方法は、心係数の変化を調べることで、投与前と投与15分後の間接fick法によって測定します。また、平均肺動脈圧や肺血管抵抗、Cardiac power output (CPO)の変化も評価します。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

一酸化窒素

販売名

アイノフロー®吸入用

実施組織


岡山大学病院

岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5-1

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