非特定臨床研究
人工股関節手術におけるカップの正確さを比較する研究
目的
この治験の目的は、人工股関節置換術を受ける患者に対して、簡易ナビゲーションシステムとアライメントガイドを併用して、インプラント設置の精度を比較検討し、より正確なナビゲーションの選択方法を明らかにすることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加するためには、関節の病気や骨折、または大腿骨頭壊死などの病気がある人が対象です。また、股関節の可動域が一定以上あることが必要です。参加する前に、年齢が20歳以上であること、研究について十分に説明を受け、理解した上で自分自身の意思で同意することが必要です。ただし、骨盤骨折や手術による腸骨の変形がある人、妊娠中や授乳中の女性、または研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、人工股関節の寛骨臼側のインプラント設置を評価するために行われます。対象疾患は変形性股関節症、大腿骨頭壊死、関節リウマチ、大腿骨頸部骨折です。治験フェーズはフェーズ4で、主要な結果評価方法は、正面像での角度(外方開角、Inclination)と側面像での角度(前開き角、Anteversion)の計測です。また、合併症、手術時間、出血量、臨床評価スコアなども評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
人工股関節の寛骨臼側のインプラント設置を評価するために,正面像での角度(外方開角,Inclination),側面像での角度(前開き角,Anteversion)の計測。
第二結果評価方法
①合併症
②手術時間
③出血量
④臨床評価スコア
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号
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