網膜色素変性の自然経過と炎症性指標との関連についての研究
目的
網膜色素変性を対象として前向き自然観察研究を行い、治験のプロトコル作成やヒストリカルコントロールとしての活用を目指す。また眼球並びに末梢血の炎症性マーカーを経時的に測定し、治療効果のサロゲートマーカーとして活用できるか検証する。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上70歳 以下
選択基準
（１）定型網膜色素変性と診断された患者（ゲノム診断は実施しない）
（２）本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
（３）同意取得時における年齢が満20歳以上70歳以下の患者
（４）ハンフリー10-2 視野計で中心4°内（12点）の平均網膜感度が10 dB以上の患者
（５）光干渉断層計（OCT）で中心窩網膜厚が250 μm以下の患者
除外基準
（１）貧血の症状（数値：ヘモグロビン8g／dl以下）がある患者
（２）全身状態が不良（数値：PS値3以上）な患者
（３）緑内障または高眼圧症（眼圧22 mmHg以上）を合併している患者
（４）ぶどう膜炎、視神経炎を合併している患者
（５）眼底検査で、網膜に網膜色素変性によらない病変（例：眼底出血、網膜浮腫、増殖組織など）を合併する患者
（６）重篤な全身疾患を合併した患者
（７）その他研究者が研究対象者として適切でないと判断した患者
治験内容
観察研究
主要結果評価方法
ハンフリー10-2視野計での網膜感度低下進行率
第二結果評価方法
1. ETDRS視力文字数の変化速度
2. OCT ellipsoid zone長（水平断・垂直断）の変化速度
3. 自発蛍光検査・蛍光リング面積の変化速度
4. ハンフリー10-2視野計・中心4点平均感度の変化速度
5. ハンフリー10-2視野計・中心12点平均感度の変化速度
6. ハンフリー10-2視野計・MD値の変化速度
7. 網膜変性の進行（PrimaryならびにSecondary 1-6の項目）と炎症性マーカーの関連