その他
糖尿病治療が効果不十分な2型糖尿病患者に対する、ウェアラブルデバイスとスマートフォンアプリ(Fitbit+TOMOCO)が血糖コントロールに与える影響の調査
目的
2型糖尿病患者で、従来の治療で血糖コントロールが十分でない人に、ウェアラブルデバイスと生活習慣改善サポートアプリを使って、行動変容を促し、食事・運動療法を補助することで、血糖コントロールの改善可能性を検討し、患者の血糖コントロール改善に寄与する因子を探索する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で75歳未満の男性または女性です。糖尿病の治療薬を4種類以下しか飲んでいない人で、過去12週間以上同じ治療薬を使っている人が対象です。また、HbA1c値が7.0%以上8.5%未満の人で、65歳以上で重症低血糖のリスクがある場合は7.5%以上8.5%未満の人が参加できます。スマートフォン端末を持っていて、ウェアラブルデバイスや生活習慣改善アプリを使ったことがない人で、本研究に参加することに同意している人が対象です。ただし、妊娠中の女性や1型糖尿病の人、心疾患や腎疾患がある人、低血糖により介助が必要な経験がある人などは参加できません。また、研究責任者が適切でないと判断した場合も参加できません。
治験内容
今回の治験は、2型糖尿病患者を対象にした研究です。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、患者にある治療法を試してもらいます。主な評価方法は、治療前と治療後の12週間の間に測定されるHbA1c値の変化量です。また、患者のアンケート回答の集計結果や体重の変化量も評価します。治験の目的は、新しい治療法が2型糖尿病患者に効果的かどうかを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ベースラインから12週時までのHbA1c値の変化量
第二結果評価方法
ベースラインから12週時における以下の項目
1. 患者アンケート回答の集計結果
2. 体重の変化量
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人 真愛会 國﨑真クリニック
大阪府吹田市豊津町 1番7号 キング大阪ビル7階
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