観察研究
尿の出が悪い人の診断方法についての研究
目的
この治験は、排尿筋低活動（DU）という膀胱機能障害を診断するための非侵襲的な方法を開発することを目的としています。DUは高齢者に多く、現在の診断方法は侵襲が大きく、初期診療が困難であるため、新しい診断方法の開発が必要です。この治験では、提案された非侵襲的診断基準が正確にDUを診断できるかを検証します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するには、18歳以上で男性または女性であることが必要です。また、治験に参加することに同意し、治験のスケジュールや手順を守る意思があることが必要です。さらに、尿勢低下、排尿遅延、腹圧排尿のうち、2つ以上の症状を12週間以上持っている必要があります。ただし、研究者が参加が不適当と判断した場合は除外されます。
治験内容
この治験は、UAB症候群という病気について調べる観察研究です。主な結果の評価方法は、DUという非侵襲的な診断基準に基づく診断的中率です。また、PFSパラメータや尿流測定パラメータなど、様々な評価方法を用いて病気の状態を調べます。さらに、有害事象や尿中マイクロRNA解析なども行います。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
DUの非侵襲的診断基準に基づく診断的中率（%）
第二結果評価方法
・PFSパラメータ（蓄尿期）
・PFSパラメータ（排尿期）
・尿流測定パラメータ
・超音波検査によるPVR
・BVE（%）
・ 国際前立腺症状スコア（IPSS）
・ 主要下部尿路症状スコア（CLSS）
・ ICIQ-UAB Score
・ 有害事象
・ BCI（男性）及びPIP1（女性）の集計値
BCI（男性）及びPIP1（女性）の要約統計量
・ 尿中マイクロRNA解析（マイクロRNA解析が実施可能な共同研究機関のみ）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人桜十字桜十字病院
東京都千代田区神田錦町1-27
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