非特定臨床研究
口の乾きを改善するためのステロイド洗浄治療の効果を調べる
目的
この治験は、放射線治療後に起こる口腔乾燥を改善するために、唾液腺ステロイド洗浄の効果を評価するものです。
対象疾患
口腔乾燥症
参加条件
研究終了
この治験に参加できる人は、20歳以上89歳以下の男性や女性です。治療を受けた頭頸部癌患者で、50Gy以上の強度変調放射線治療（IMRT）を受けた人が対象です。また、耳下腺や顎下腺のうち1つ以上が治療範囲に含まれる人が対象です。ただし、判断力に問題のある人は参加できません。
治験内容
この治験は、口の中が乾燥する病気である「口腔乾燥症」に対する治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治療の効果を調べるため、患者さんに治療を行います。治療が終わった後、4週間後に口の中がどのくらい乾燥しているかを調べます。また、治療を受ける前と治療を受けた後の唾液の量や口の中の乾燥感を調べることもあります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治療終了4週後の口腔乾燥感
第二結果評価方法
治療1,2,3,4回目、および治療終了4,8,12週後の唾液量
治療1,2,3,4回目、および治療終了8,12週後の口腔乾燥感
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
販売名
水溶性プレドニン20mg
実施組織
長崎大学病院
長崎県長崎市坂本1-7-1
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