非特定臨床研究
腎臓がんの骨転移による骨の問題を減らすための、動脈塞栓術と放射線治療を組み合わせた治療の研究
目的
この治験の目的は、腎臓がんが骨に転移した場合に、血管塞栓術と放射線治療を併用することで、骨関連の合併症を減らす効果を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、腎臓がんの骨転移があることが臨床的に診断されていることが必要です。骨転移が胸椎、腰椎、骨盤、肋骨のいずれかに存在する場合でも、骨転移の個数は問われません。また、治療部位に過去の放射線治療歴がないこと、そして、登録前1週間以内にCTまたはMRIにて明らかな椎体の骨転移による脊髄圧迫症候群がないことが必要です。さらに、登録14日以内のeGFRが30ml/min以上、血小板が5万/dl以上であることが必要です。同意取得時の年齢が20歳以上であり、文書での同意を取得していることが必要です。 一方、参加を除外される場合があります。例えば、造影剤アレルギーがある場合、妊娠の可能性がある場合、新規の化学療法・ホルモン療法を同意取得の2週間以内に開始している、または開始する予定がある場合、Performance status 4の状態である場合、研究責任者又は研究分担者が本研究への登録が不適であると判断する場合があります。
治験内容
この治験は、腎臓がんが骨に転移した患者さんを対象に、新しい治療法の効果や安全性を調べる研究です。治験の段階はフェーズ1で、治療法の安全性を確認するために行われます。治療法を試すグループと、偽薬を試すグループに分かれて、骨に関する問題が起こる割合や、治療法の安全性を調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
マイクロスフィア
販売名
エンボスフィア
実施組織
琉球大学医学部
沖縄県西原町上原２０７番地
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