「再発難治性末梢性T細胞リンパ腫に対する ニボルマブの有効性の検討:医師主導臨床第Ⅱ相治験」 附随研究

臨床研究

目的

臨床治験で良好なORR・OS・PFSが得られたニボルマブ奏功患者とそうでない非奏功患者を比較することで、PTCLにおけるニボルマブの奏功を予測しうるバイオマーカー探索を実施する。

バイオマーカー探索(遺伝子および蛋白発現、遺伝子変異検査、リンパ球サブセット解析、網羅的血中サイトカインおよびケモカイン測定、HLA遺伝子検査、シングルセル解析)

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1)W-JHS NHL02試験 (jRCT2071210101)に登録されている症例

2)本附随研究の参加について被験者から文書による同意が得られた症例

3)「バイオマーカー探索」の検査項目のいずれかの検体が提出可能な症例


除外基準

特に設定しない

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

遺伝子および蛋白発現、遺伝子変異検査、リンパ球サブセット解析、網羅的血中サイトカインおよびケモカイン測定、HLA遺伝子検査、シングルセル解析


第二結果評価方法

なし

利用する医薬品等

一般名称

ニボルマブ(遺伝子組換え)


販売名

オプジーボ