観察研究

未治療の大細胞型B細胞リンパ腫患者に対するポラツズマブ ベドチン＋R-CHP療法の効果と安全性を調べる研究(POLASTAR)

治験詳細画面

目的

この研究は、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対するポラツズマブ ベドチン＋R-CHP療法の有効性・安全性を確認するための観察研究です。また、将来的な個別化治療に向けた因子の探索や最適な後治療の検討も行います。

対象疾患

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
リンパ腫

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも構いません。ただし、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫という病気で、まだ治療を受けていない方が対象です。また、ポラツズマブ ベドチンという薬を使った治療を受ける予定がある方で、研究内容について説明を受け、自分で参加する意思がある方が条件となります。ただし、研究責任者や研究分担者によって参加が不適切と判断された方は除外されます。

治験内容

この治験は、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫という病気を対象に行われます。研究のタイプは観察研究で、主要な結果評価方法は全生存期間です。また、無増悪生存期間や再発割合、最良総合効果など、さまざまな評価方法があります。治験の安全性や患者の背景と有効性・安全性の関連も調べられます。高齢者の機能評価や薬の投与量と有効性・安全性の相関も調べられます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

ポラツズマブベドチン(遺伝子組換え)、リツキシマブ(遺伝子組換え)、プレドニゾロン錠、ドキソルビシン塩酸塩注射液、注射用シクロホスファミド水和物

販売名

ポライビー点滴静注用30 ㎎ / ポライビー点滴静注用140 ㎎ 、リツキサン点滴静注用100㎎/リツキサン点滴静注用500㎎、プレドニン錠5mg、ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg/ドキソルビシン塩酸塩注射液50mg、注射用エンドキサン100mg/注射用エンドキサン500mg

実施組織

九州大学病院

福岡県福岡市東区馬出3-1-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials