観察研究

1型糖尿病患者におけるイプラグリフロジンの腎機能改善効果の調査

治験詳細画面

目的


この治験は、1型糖尿病患者に対して、イプラグリフロジンという薬を追加治療として24カ月間服用することが腎機能にどのような影響を与えるかを調べるものです。

対象疾患


1型糖尿病
糖尿病

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で75歳未満の男性または女性で、1型糖尿病の診断基準を満たし、糖尿病専門医によって1型糖尿病と診断され、研究に参加する時点で1型糖尿病発症後5年以上が経過している患者です。また、イプラグリフロジンという薬を服用している患者と、服用していない患者が対象です。ただし、過去に他の薬を服用していたり、悪性腫瘍の治療を受けたり、アルコールを多く飲んだり、血液浄化療法を受けたり、妊娠または授乳歴がある場合は除外されます。また、研究責任者や担当者が不適当と判断した場合も除外されます。参加する前に、患者はインフォームド・コンセントを得る必要があります。

治験内容


この治験は、1型糖尿病の患者さんを対象に行われます。研究のタイプは観察研究で、24カ月間イプラグリフロジンという薬を服用してもらいます。主な評価方法は、24カ月後のeGFRという数値の低下量を調べることです。また、第二の評価方法として、eGFRが50%以上低下するか、eGFRが30以下に進行するか、尿中のアルブミン(蛋白)の倍化時間を調べます。この治験に参加することで、1型糖尿病の治療に役立つ情報が得られるかもしれません。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

イプラグリフロジン

販売名

スーグラ

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1-7-1

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