非特定臨床研究

薬剤による顎骨壊死患者に対する栄養補充療法の効果についての研究

治験詳細画面

目的


この治験は、薬剤によって顎骨が壊死している患者に対して、栄養補充療法がどのように栄養状態に影響するかを調べるものです。

対象疾患


薬剤関連顎骨壊死

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

年齢が、同意取得時において18歳以上の方
性別は不問
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、ご自身の自由意思による文書同意が得られた方
Performance Status (以下PS) が0-2

除外基準

術前に栄養剤の経口摂取が困難な方(重度の認知症や経静脈栄養管理中の方など)
その他、主治医が研究対象者として不適切と判断した方
術前に栄養剤の経口摂取が困難な方(重度の認知症や経静脈栄養管理中の方など)
その他、主治医が研究対象者として不適切と判断した方

治験内容


この治験は、薬剤関連顎骨壊死という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、治験に参加する人たちは、新しい治療法を受けるグループと、従来の治療法を受けるグループに分かれます。主要な評価方法は、手術後8日目の栄養状態を調べることで、血液中のアルブミンや総蛋白質、プレアルブミンの値を測定します。また、第二の評価方法として、手術後の合併症の有無や、手術後1ヶ月や3ヶ月後の栄養状態の変化を調べます。治験に参加することで、新しい治療法が有効かどうかを調べることができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

明治メインMEIN

販売名

明治メインMEIN

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1−7−1

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