観察研究
フィブリン糊を使ったネズミの腹ヘルニア手術におけるメッシュ固定法の臨床研究
目的
この治験の目的は、フィブリン糊を使用した手術によるヘルニア治療の効果を調べることです。具体的には、鼠経ヘルニアメッシュ固定術におけるフィブリン糊の有効性を検証する臨床研究を行います。
対象疾患
鼠経ヘルニア
参加条件
募集中
20歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時における年齢が満20歳以上の方
本研究計画について十分に理解し、本人からの文書による同意取得が可能な方
TEP法にてヘルニア修復術を受ける方のうち、フィブリン糊を使用したヘルニアメッシュ固定法を希望する方
除外基準
フィブリン糊の成分又は牛肺を原料とする薬剤（アプロチニン等）に対し過敏症の既往歴のある方（フィブリン糊の禁忌に該当するため）
凝固促進剤（蛇毒製剤）、抗線溶剤による治療を受けている方（フィブリン糊の禁忌に該当するため）
フィブリン糊の成分又は牛肺を原料とする薬剤（アプロチニン等）に対し過敏症の既往歴のある方（フィブリン糊の禁忌に該当するため）
凝固促進剤（蛇毒製剤）、抗線溶剤による治療を受けている方（フィブリン糊の禁忌に該当するため）
治験内容
この治験は、鼠経ヘルニアという病気を対象にしています。研究のタイプは観察研究で、主に早期再発（手術後3か月以内に再発するかどうか）を評価します。また、術後の疼痛の程度や、血腫や漿液腫の発生、メッシュの固定時間なども評価します。これらの評価結果をもとに、治療方法の改善を目指します。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
フィブリン糊
販売名
ボルヒール組織接着用
実施組織
原三信病院
福岡県福岡県福岡市博多区大博町３−８
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