非特定臨床研究
心身症患者における過剰な上部胃腸部のガス放出と反芻症候群の発症率と、診断後の治療の効果について。
目的
この治験の目的は、消化器症状を呈する心身症患者に対して、excessive supragastric belchingとrumination syndromeを診断し、治療することで、日本におけるこの病気の治療を確立することです。現在、この病気に苦しむ患者がいるが、症例数が少なく治療法が進んでいないため、QOL低下に苦しんでいる可能性があります。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、小学校1年生から中学生までの男女で、本人または代理人が同意書に署名して同意した人です。ただし、食道に問題がある場合や、研究責任者や分担者が不適当と判断した場合は参加できません。また、学童期の場合は代理人から同意を得る必要があります。
治験内容
この治験は、心身症、supragastric belching、rumination syndromeという病気について研究するものです。治験の種類は介入研究で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な目的は、消化器症状を持つ心身症の患児の中に、supragastric belchingとrumination syndromeがどの程度いるかを調べることです。また、消化器症状の原因が食道運動機能に影響しているかどうかも調べます。さらに、surpragatric belchingとrumination syndromeの診断がついた患者さんに、腹式呼吸等の行動認知療法を行って、症状がどの程度改善するか、そして効果がどの程度持続するかも調べます。第二の目的は、消化器症状を持つ心身症の患児の原因を、この検査でさらに分類できるかどうかを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
① 心身症の患児で消化器症状を持つ方の中にsupragastric belchingとrumination syndromeはどの程度いるのか？
② 消化器症状の原因として食道運動機能が影響しているか。
③ surpragatric belchingとrumination syndromeの診断がついて腹式呼吸等の行動認知療法を行った際にどの程度症状が改善し、効果の持続が望めるか。
第二結果評価方法
心身症の患児で消化器症状をもつ患児の原因を本検査でさらに分類できるか。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
久留米大学医学部付属病院
福岡県久留米市旭町67
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