保留
成人の再発／難治性前駆B細胞性急性リンパ芽球性白血病患者に対するtisagenlecleucel、blinatumomab、またはinotuzumabの比較試験（OBERON試験）
目的
この治験の目的は、tisagenlecleucelという治療法とblinatumomabまたはinotuzumabという治療法を比較し、全生存期間を指標として効果を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも構いません。参加する前に同意書に署名する必要があります。また、CD19陽性のB細胞性ALLを持っていることが必要で、臓器の機能が正常であることも条件です。治験に参加するためには、以下のいずれかの状況にある必要があります：初回又は2回目の再発に対して未治療、一次的な寛解導入療法に対して難治性、初回救援化学療法に対して難治性、同種造血幹細胞移植後に再発した場合です。一方、治験に参加できない人もいます。例えば、ALLの初回診断から未治療の初回再発と診断されるまでの期間が24ヵ月を超えている人、髄外病変のある人、中枢神経系病変の既往又は合併、若しくはコントロールされていないCNS白血病の人、静脈閉塞性疾患（VOD）の既往がある人、神経系の自己免疫疾患又は炎症性疾患の人、グレード2～4の活動性の急性移植片対宿主病（GvHD）の人は参加できません。
治験内容
この治験は、介入研究というタイプの研究です。つまり、新しい治療法や薬を試すために、患者さんに実際に治療を行います。その結果を分析して、治療法や薬の効果や安全性を評価することが目的です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CTL019、ブリナツモマブまたはイノツズマブオゾガマイシン
実施組織
ノバルティスファーマ株式会社
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