この治験は、遺伝子治療用医薬品の安全性と有効性を確認するために、CAR T細胞治療を受けた患者を15年間にわたって追跡調査するものである。特に、遅発性有害事象のリスク評価やベクターの持続性の評価を行うことが目的とされている。
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、CAR-Tという治療法を受けたことがある患者であることが必要です。また、治験に参加する前に同意書に署名する必要があります。特別な除外基準はありません。
この治験は、ノバルティス社またはペンシルバニア大学のCAR-Tという治療法を受けた患者さんを対象に行われます。この治療法は、あらゆる病気に対して使えるものです。治験の目的は、この治療法の安全性を確認することです。治療後に起こる副作用なども調べます。治験に参加する患者さんは、治療を受けた後の状態を調べるために、定期的に検査を受ける必要があります。
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ノバルティスファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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