
治験の目的は、エベロリムスという薬が、脳腫瘍や腎腫瘍の治療に効果があることが認められていることを踏まえ、この薬が自閉症スペクトラム障害(ASD)の症状を改善できるかどうかを調べることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 1. **年齢**: 参加できるのは、5歳以上30歳以下の方です。つまり、5歳になったばかりの子どもから、30歳の人までが対象です。 2. **性別**: 男性でも女性でも、どちらでも参加できます。 3. **選択基準**: 参加するためには、「結節硬化症」という病気を持っていて、「自閉症スペクトラム症」と診断された方が対象です。これは、特定の病気を持っていることが条件です。 4. **除外基準**: 特に参加できない理由はありません。つまり、他に条件がないので、上記の年齢や病気に合っていれば参加できます。 このような条件を満たしている方が、治験に参加できるということです。何か質問があれば、気軽に聞いてくださいね。
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「観察研究」と呼ばれるもので、特定の病気についての研究です。対象となる病気は「結節硬化症」という病気で、その中でも特に「上衣下巨細胞性星細胞腫(SEGA)」という腫瘍を持っている方を対象にしています。この病気を持つ人の中で、自閉症スペクトラム障害を示す方は非常に少ないため、その影響を調べることが目的です。 この研究では、患者さんの行動や社会的な反応を評価するために、いくつかのチェックリストを使います。主に使うのは「Aberrant Behavior Checklist (ABC)」という行動のチェックリストと、「Social Responsiveness Scale (SRS)」という社会的な反応を測るための尺度です。 また、第二の評価方法として「Autism Social Questionnaire (ASQ)」という質問票も使用します。これは自閉症に関連する社会的な行動についての質問が含まれています。 要するに、この治験は特定の病気を持つ自閉症の方々の行動や社会的な反応を観察し、理解を深めるための研究です。
観察研究
Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Resposiveness Scale (SRS)
Autism Social Questionnaire (ASQ)
情報なし:
利用する薬品情報はありません
獨協医大大医学部
愛知県豊明市沓掛町田楽窪1-98
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