保留
先天性尿素サイクル異常症の新生児に対するHAES移植治療の医師主導の探索的試験
目的
この治験の目的は、先天性尿素サイクル異常症を持つ新生児に対して、HAES移植の安全性と有効性を調べることです。
対象疾患
尿素サイクル異常症
新生児
参加条件
募集中
治験に参加できるのは、年齢に制限がなく、男性でも女性でも参加できます。年齢は、下限がありませんが、上限もありません。つまり、どの年齢の方でも参加できます。
治験内容
この治験は、新生児期に発症する尿素サイクル異常症という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階にあります。治験の主な目的は、治療によって発生する有害事象や不具合の頻度や程度を評価することです。また、血中アンモニア濃度や蛋白質の摂取量、治療内容の推移なども評価されます。治験に参加する患者さんたちの安全性を最優先に考えて、治療法の改善につながるデータを収集することが目的です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立成育医療研究センター
〒157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1
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