保留
人工骨を使った手術で背骨を固定する際の効果について、手術中の力の測定と手術後の画像から検討する研究
目的
今回の治験は、脊椎固定術において、スクリュー刺入時の下穴に人工骨を充填することで固定性の向上ができるかどうかを調べるものである。人工骨としては、コラーゲン含有ハイドロキシアパタイト製人工骨リフィットR（PENTAX）を使用する。
対象疾患
変形性胸腰椎症、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニア、変性あるいは分離すべり症のうち、不安定性を有するなどの理由から、後方椎体間固定、あるいは後側方固定を必要とする症例。
参加条件
募集中
治験に参加するための条件は、20歳以上であることです。年齢の上限はありません。また、男性でも女性でも参加できます。
治験内容
この治験は、手術によって背骨の一部を固定する方法が、どのように患者さんの症状や状態に影響するかを調べるものです。対象となる病気は、背骨の変形や損傷が原因で、手術が必要な方々です。治験の結果は、手術後6か月と1年後に、レントゲン検査をしてスクリュー周囲に問題がないかどうかを確認することで評価されます。また、手術中には、スクリューを入れる際の力の強さを測定する器具を使用します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術後6か月と術後1年における単純Xpより、スクリュー周囲のclear zone の有無を確認する。
術中は、トルク測定器（Inline dial indicator 854100: Holmed corporation）を用いて、スクリュー刺入時の最終２回転の最大トルク値を測定する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
大阪大学大学院医学系研究科
大阪府吹田市山田丘2-2
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