MR13A9のそう痒症を有する血液透析患者を対象とした第III相臨床試験

目的

そう痒症を有する血液透析患者を対象として、MR13A9を投与したときのプラセボに対するかゆみの改善効果の優越性を検証するとともに、長期投与時の安全性を確認する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

血液透析患者におけるそう痒症


治験フェーズ

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

・週3回定期的に血液透析を受けている慢性腎不全患者

・かゆみに対する治療を行っている患者

・かゆみのNumerical Rating Scale (NRS)スコアが4を超える患者


除外基準

・慢性腎不全又は慢性腎不全に伴う合併症以外が原因のかゆみを有する患者

・肝硬変を合併している患者

・オピオイド系薬剤に対する薬物過敏症を有する患者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

かゆみに対するNRSスコアの変化量


第二結果評価方法

白取の重症度基準に基づくかゆみスコアの変化量

利用する医薬品等

一般名称

MR13A9


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

キッセイ薬品工業株式会社


住所

東京都文京区小石川3丁目1番3号