企業治験
血液透析患者のかゆみを改善する薬の第III相臨床試験（MR13A9）
目的
この治験は、かゆみを抱える血液透析患者にMR13A9という薬を投与し、プラセボと比較してかゆみの改善効果があるかどうかを調べ、長期的に安全かどうかも確認することを目的としています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、血液透析患者のそう痒症について調べるものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3になります。主要な結果評価方法は、4週間後のかゆみの平均NRSスコアのベースラインからの変化量です。また、第二の結果評価方法には、かゆみに対する平均NRSスコアの変化量や、白取の重症度基準に基づく平均かゆみスコアの変化量などが含まれます。治験の目的は、患者のかゆみを改善することで、治療法の開発につながることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
4週時のかゆみに対する平均NRSスコアのベースラインからの変化量
第二結果評価方法
・かゆみに対する平均NRSスコアのベースラインからの変化量
・白取の重症度基準に基づく平均かゆみスコアのベースラインからの変化量
・平均かゆみに対する平均NRSスコア3点改善率
・平均かゆみに対する平均NRSスコア4点改善率
・Skindex-16スコアのベースラインからの変化量
・5-D itch scaleスコアのベースラインからの変化量
・Patient Global Impression of Change (PGIC) による全般的症状の割合
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MR13A9
販売名
なし
実施組織
キッセイ薬品工業株式会社
東京都文京区小石川3丁目1番3号
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