・治験の参加に同意が得られた20歳以上の患者

・組織学的に唾液腺癌と確定診断された患者

・化学療法及び免疫療法無治療又は既治療の再発・転移唾液腺癌患者

・根治治療の適応がない患者

・HER2過剰発現・遺伝子増幅検査を中央病理診断委員会で診断するために、腫瘍組織のブロック又は未染色スライドが入手可能な患者

・中央診断でHER2発現（IHC 3+、IHC 2+、IHC 1+、及び／又はin situハイブリダイゼーション法［in situ hybridization：ISH］+）の患者

・RECIST version 1.1に基づく測定可能病変を有する患者

・ECOG のPerformance status が0または1の患者

・十分な臓器機能を有する患者

・心筋梗塞または症候性うっ血性心不全の既往／合併症を有する患者

・QT間隔の延長が認められる患者

・間質性肺疾患／肺臓炎を合併している患者

・活動性の中枢神経系転移を有する患者

・3年以内に唾液腺癌以外の原発性悪性腫瘍を有する患者

・トポイソメラーゼI阻害剤であるエキサテカン誘導体を構成要素とするADCによる治療歴を有する患者

副次評価項目：・有効性（特に明記しない限り中央評価に基づく）

　　　　　　　　　– 腫瘍測定の径和（sum of diameters）の最良パーセント変化

　　　　　　　　　– 病勢コントロ－ル率

　　　　　　　　　– 無増悪生存期間

　　　　　　　　　– 生存期間

　　　　　　　　　– RECIST version 1.1に基づく治験責任医師等の判定による奏効率

　　　　　　　•　安全性評価

トラスツズマブ デルクステカン

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