この治験は、肺サルコイドーシス患者にefzofitimodを静脈内投与することで、その有効性と安全性を評価するものです。
参加条件: - 年齢が18歳以上であれば、誰でも参加可能です。 - 男性でも女性でも参加できます。 選択基準: - 過去6か月以内に肺サルコイドーシスと診断されており、組織生検や画像診断で確認されている方が参加できます。 - 特定の症状があり、特定の治療を受けている方が参加できます。 - 体重が40kg以上160kg未満の方が参加できます。 除外基準: - 特定の免疫抑制剤を複数使用している方は参加できません。 - 重大な線維性肺疾患を合併している可能性がある方は参加できません。 - 特定の合併症を持っている方は参加できません。 - 特定の病気や状態を持っている方は参加できません。 - タバコやニコチン製品を大量に摂取している方は参加できません。 - 特定の病気の既往歴がある方や特定の検査結果が陽性の方は参加できません。
今回の治験は、肺サルコイドーシスという病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を表しています。治験の主要な目的は、ステロイド薬の投与量を減らすことです。具体的には、ステロイド薬の投与量を減らした後、その後の1日平均投与量の変化を調べます。また、肺機能の変化や生活の質の変化も調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
OCS漸減終了後におけるOCSの1日平均投与量のベースラインからの変化量
- FVCの年間変化率 (絶対値)
- OCS漸減終了後におけるOCSの1日平均投与量のベースラインからの変化率
- Week 48時点におけるKSQ-Lungスコアのベースラインからの変化量
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
Efzofitimod
なし
杏林製薬株式会社
東京都新宿区左門町20番地四谷メディカルビル5階
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