企業治験

肺サルコイドーシス患者に対するefzofitimodの静脈内投与の効果と安全性を調べる試験（第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験）

治験詳細画面

目的

この治験は、肺サルコイドーシス患者にefzofitimodを静脈内投与することで、その有効性と安全性を評価するものです。

基本情報

募集ステータス

募集中

対象疾患

肺サルコイドーシス
サルコイドーシス
治験フェーズ

フェーズ3

参加条件

この治験に参加するための条件は、18歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、6ヶ月以上前に肺サルコイドーシスという病気が確定診断されている必要があります。また、症状がある場合は、息切れがあるかどうかや、肺のスコアが70以下であるかどうかなどが確認されます。治療には、OCSという薬を3ヶ月以上受けている必要がありますが、その投与量は5mg/日以上25mg/日以下である必要があります。体重は40kg以上160kg未満である必要があります。ただし、2種類以上の免疫抑制剤を服用している場合や、生物学的免疫調節薬を受けている場合、または他の肺疾患や心臓病、腎臓病、皮膚病、眼病などがある場合は、参加できません。また、タバコやニコチン含有製品を大量に吸っている場合や、抗合成酵素症候群の既往歴がある場合も参加できません。

治験内容

今回の治験は、肺サルコイドーシスという病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を表しています。治験の主要な目的は、ステロイド薬の投与量を減らすことです。具体的には、ステロイド薬の投与量を減らした後、その後の1日平均投与量の変化を調べます。また、肺機能の変化や生活の質の変化も調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

利用する医薬品等

一般名称

Efzofitimod

販売名

なし

組織情報

実施責任組織

杏林製薬株式会社

東京都千代田区神田駿河台4-6

お問い合わせ情報

この治験に関するお問い合わせ先の情報を表示します。

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials