企業治験
進行がん患者に対する新薬「ベルズチファン」の効果と安全性を調べる治験（褐色細胞腫、パラガングリオーマ、膵神経内分泌腫瘍、フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍を対象とする第Ⅱ相試験）
目的
この治験は、進行した褐色細胞腫／パラガングリオーマ、進行した膵神経内分泌腫瘍、またはフォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍の患者に対して、MK-6482（belzutifan）という薬剤の単独療法が有効かどうか、そして安全性を評価することを目的としています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、褐色細胞腫／パラガングリオーマ、膵神経内分泌腫瘍又はフォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍を対象にしています。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、盲検化された中央画像判定機関（BICR）が評価した奏効率（ORR）です。また、第二の評価方法には、奏効期間（DOR）、奏効までの期間（TTR）、病勢コントロール率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性、手術までの期間（TTS）が含まれます。治験の目的は、これらの疾患に対する新しい治療法の効果と安全性を評価することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
盲検化された中央画像判定機関（BICR）が評価した奏効率（ORR）
第二結果評価方法
1. BICRが評価した奏効期間（DOR）
2. BICRが評価した奏効までの期間（TTR）
3. BICRが評価した病勢コントロール率（DCR）
4. BICRが評価した無増悪生存期間（PFS）
5. 全生存期間（OS）
6. 安全性
7. 手術までの期間（TTS）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ベルズチファン
販売名
なし
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。