企業治験
多発血管炎性肉芽腫症（GPA）や顕微鏡的多発血管炎（MPA）患者に対する治療法の効果と安全性を比較する研究
目的
この治験の目的は、重度の多発血管炎性肉芽腫症（GPA）や顕微鏡的多発血管炎（MPA）を持つ患者に対して、新しい治療法であるrapcabtagene autoleucelの効果と安全性を調査することです。治験では、この治療法を他の治療法と比較して評価します。
対象疾患
顕微鏡的多発血管炎（MPA）
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
18歳以上75歳以下の男女の方
米国リウマチ学会／欧州リウマチ学会 2022年（ACR / EULAR 2022）分類基準に基づきGPA又はMPAと診断された方
ANCA抗体検査で陽性の方
活動性を有する重度のGPA又はMPAの方
除外基準
治験実施計画書で禁止されている薬剤の投与が必要な方
治験実施計画書で投与が推奨されている薬剤に対する過敏症及び/又は禁忌を有する方
CAR-T細胞療法に対する方の忍容性を損なうと考えられる，GPA/MPAに関連しない病態を有する方
治験実施計画書で禁止されている薬剤の投与が必要な方
治験実施計画書で投与が推奨されている薬剤に対する過敏症及び/又は禁忌を有する方
CAR-T細胞療法に対する方の忍容性を損なうと考えられる，GPA/MPAに関連しない病態を有する方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種で、フェーズ2という段階に進んでいます。対象となる疾患は多発血管炎性肉芽腫症（GPA）や顕微鏡的多発血管炎（MPA）です。治験の主要な結果評価方法は無イベント生存期間というものです。つまり、この治験では特定の疾患に対する新しい治療法の効果や安全性を調べるための研究が行われています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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