この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。治験に参加する前に、本人または代理人から文書による同意が得られていることが必要です。また、根治切除不能メラノーマと診断された患者で、治験薬投与前28日以内にRECISTガイドライン1.1版に定義される測定可能病変を一つ以上有する患者が対象です。さらに、化学療法歴がなく、BRAF遺伝子野生型の患者や、BRAF/MEK阻害薬による治療が困難となった患者、ニボルマブ単独投与による治療歴がある患者などが対象です。ただし、過去に他の抗体製剤に対する過敏反応がある患者や、自己免疫疾患の既往がある患者、重複がんを有する患者などは除外されます。治験責任医師または治験分担医師が治験薬の安全性評価に影響を及ぼすと判断した患者も除外されます。その他、治験責任（分担）医師が本治験の対象として不適格であると判断した患者も除外されます。