主な選択基準：

・eGFRが15 mL/min/1.73 m2以上かつ60 mL/min/1.73 m2未満（CKD-EPIのクレアチニン式を用いる）

・スクリーニング（来院1）時点の血清hs-CRP値が2 mg/L以上

・スクリーニングから過去5年以内に、以下の1つ以上によりASCVDが確認された被験者：

a) 冠動脈性心疾患を有する被験者（以下のうち少なくとも1つが該当する場合）：

i. 心筋梗塞の既往歴

ii. 冠動脈血行再建術の既往歴

iii. 心臓カテーテル検査又は冠動脈CT（コンピューター断層撮影）検査で確認された50%以上の主要な心外膜冠動脈の狭窄

b) 脳血管疾患を有する被験者（以下のうち少なくとも1つが該当する場合）：

i. アテローム性動脈硬化に起因する脳卒中の既往歴

ii. 頸動脈血行再建術の既往歴

iii. X線、MR（磁気共鳴）又はCTによる血管造影又はドップラー超音波検査で確認された50%以上の頸動脈狭窄

c) 症状を伴う末梢動脈疾患を有する被験者（以下のうち少なくとも1つが該当する場合）：

i. 安静時の足関節上腕血圧比（ABI）が0.90以下かつ間欠性跛行を認める

ii. X線、MR又はCTによる血管造影又はドップラー超音波検査で確認された末梢動脈（頸動脈を除く）の50%以上の狭窄かつ間欠性跛行を認める

iii. 末梢動脈（頸動脈を除く）血行再建術の既往歴

iv. アテローム性動脈硬化症に起因した、足首での又は足首より上の下肢切断の既往歴（外傷、骨髄炎を除く）

主な除外基準：

・活動性感染の臨床的エビデンス又は疑いを有する被験者（治験責任医師の判断による）

•無作為割り付け（来院2）前60日以内に心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症による入院又は一過性脳虚血発作を発症した被験者

・スクリーニング（来院1）時点で、冠動脈、頸動脈又は末梢動脈の血行再建術が予定されている被験者

・無作為割り付け（来院2）前60日以内に心臓又は心臓以外の外科的大手術、あるいは内視鏡（胸腔鏡又は腹腔鏡）による大手術の既往を有する、あるいは無作為割り付け（来院2）時点でその他の外科的な大手術が計画されている被験者

Ziltivekimab

なし