企業治験
治験のタイトル: 後天性反応性穿孔性膠原線維症患者に対するnemolizumabの第II相試験 - プラセボと比較したランダム化、二重盲検、並行群間、多施設共同試験 -
目的
この治験は、後天性反応性穿孔性膠原線維症という病気を持つ人を対象に、nemolizumabという薬の第II相試験を行うものです。ランダム化やプラセボ対照などの方法を使って、複数の施設で行われます。
対象疾患
後天性反応性穿孔性膠原線維症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
後天性反応性穿孔性膠原線維症と診断された方
18歳以上の方
除外基準
B型肝炎ウイルス又はC型肝炎ウイルスに感染している方
潜伏性又は活動性結核が認められた方
B型肝炎ウイルス又はC型肝炎ウイルスに感染している方
潜伏性又は活動性結核が認められた方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、新しい治療法を試すために行われます。フェーズ2というのは、治療法が安全であることが確認された後、実際に効果があるかどうかを調べる段階です。この治験では、後天性反応性穿孔性膠原線維症という病気を対象にしています。主要な結果評価方法はPP-NRSというもので、病気の症状の改善度合いを評価するために使われます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
nemolizumab
販売名
なし
実施組織
マルホ株式会社京都Ｒ＆Ｄセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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