この治験は、大腿骨近位部骨折を受けた人を対象に、二次骨折を予防する薬の安全性と効果を調べるものです。
参加条件: - 65歳以上の閉経した女性であること - 片側の股関節に低エネルギー脆弱性初発大腿骨近位部骨折を持ち、外科的修復を受ける予定であること - 大腿骨近位部二次骨折の追加危険因子を少なくとも1つ持つこと(転倒リスクが中程度または高度であること、転倒歴があること、眩暈やふらつきの既往があることなど) - 大腿骨近位部骨折修復後に歩行可能になる見込みがあること - 治験全期間にわたってスクリーニング、治療、追跡調査に参加し、同意が得られていること 除外条件: - 初発大腿骨近位部骨折から入院までの時間が24時間を超えていること - 車椅子や寝たきりである患者 - 他の臨床試験に登録中の患者 - 他の部位に新規骨折がある患者 - 心臓や腎臓の病気を持つ患者 - 免疫抑制薬を使用している患者 - 糖尿病がコントロールされていない患者 - 腎臓機能が低下している患者 - 認知機能障害が進行している患者 - アレルギーがある患者 - 治験に適さないと判断される患者
この治験は、骨折修復術を受けた骨粗鬆症の女性患者を対象にしています。主な目的は、治療群において、骨折のない大腿骨近位部での二次性脆弱性骨折の発生率を調べることです。また、1年後と2年後に、標的肢の骨密度や海綿骨構造指標を評価することも行います。これらの評価結果は、骨粗鬆症の治療に役立つ情報を提供することが期待されています。
介入研究
治療群における標的肢(骨折のある大腿骨近位部の対側の、骨折のない大腿骨近位部)での二次性脆弱性骨折の累積発生率
1 年時における標的肢の面積骨密度( aBMD )
2 年時における標的肢の面積骨密度( aBMD )
1 年時における海綿骨構造指標( TBS )
2 年時における海綿骨構造指標( TBS )
情報なし:
利用する薬品情報はありません
AgNovos Healthcare USA, LLC
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