dMD-002 探索的治験 -前立腺全摘除術において海綿体神経損傷を伴う患者を対象としたdMD-002の性能および安全性を探索的に検討する試験-

治験

目的

dMD-002の性能および安全性を探索的に検討する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上75歳 未満


選択基準

(1)組織学的に前立腺癌と確定診断された患者

(2)ロボット支援腹腔鏡下手術による前立腺全摘除術(非温存手術または片側温存手術)を予定している患者

など


除外基準

(1)前立腺全摘除術前または術後に放射線治療、内分泌療法または抗癌剤療法を実施する患者

(2) PDE5阻害薬を継続投与中の患者

(3) 陰圧式勃起補助具を使用している患者

など

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

<性能評価>

・EHSの変化量

・IIEF-EFドメインの変化量

・EPIC性機能ドメイン(問17〜23)の変化量

<安全性評価>

・有害事象

・不具合


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報