企業治験
重度の三尖弁の問題を持つ患者に対する、カテーテルを使った三尖弁置換システムEWJ-202の臨床試験
目的
この治験の目的は、三尖弁閉鎖不全を持つ患者に対して、EWJ-202の安全性と有効性を確認することです。これは内科的治療だけでは重度以上の症状を改善できない患者に対して行われます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上の男性・女性です。治療を受けているにもかかわらず、三尖弁閉鎖不全の兆候や症状がある、または三尖弁閉鎖不全による心不全で入院したことがある人、または三尖弁逆流が重症である人、そして実施医療機関の弁膜症チームが経カテーテル三尖弁置換術が適切であると判断した人が対象です。ただし、治験機器の留置や機能が見込めないような解剖学的特徴を持つ人、緊急手術や救急手術が必要な人、または今後12ヶ月以内に心臓手術が予定されている人、血行動態が不安定な人、高度な治療が必要な難治性心不全の人、別の治験に参加中の人は除外されます。
治験内容
この治験は、重度以上の三尖弁閉鎖不全という病気を持つ人たちを対象に行われています。治験のフェーズは3で、主要な結果の評価方法は、手術後1年後に全死因死亡と心不全入院の2つの指標を使っています。つまり、治療法が有効かどうかを調べるために、手術後1年間の患者さんの状態を調べることで、治療法の効果を評価することが目的です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
岩手医科大学附属病院
東京都新宿区西新宿6丁目10番1号 日土地西新宿ビル
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。