医師主導治験

尿管結石治療におけるタダラフィルの効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、尿管結石症の患者にタダラフィルを投与した場合の効果と安全性をプラセボと比較して調べるものです。

対象疾患


尿管結石症

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。尿管結石と診断された患者、KUBで尿管結石が確認できる患者、3mm以上10mm未満の単発、片側尿管結石、尿管結石発症から5日以内の患者、20歳以上の患者、そして治験に参加することに同意できる患者が対象です。ただし、以下の薬剤を投与中の患者、心血管系障害を有する患者、中等度の腎障害、重度の肝障害、尿路感染症、飲水制限を必要とする患者、妊娠中または授乳中の患者、治療効果の評価に来院できない患者、その他治験責任医師または治験分担医師により不適当と判断された患者は除外されます。

治験内容


この治験は、尿管結石症という病気に対して、新しい薬の効果を調べるものです。治験のフェーズは2で、尿管結石発症から治験薬投与28日目までのタダラフィル投与群とプラセボ投与群における排石率を比較します。排石率とは、結石を出す割合のことです。治験に参加する患者さんは、尿管結石発症の定義に当てはまる人で、治験薬またはプラセボを服用します。治験の結果、排石率や排石期間、解熱鎮痛剤の使用回数などが評価されます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

タダラフィル

販売名

ザルティア錠5mg

実施組織


群馬大学医学部附属病院

群馬県前橋市昭和町3-39-15

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