企業治験

せん妄予防の薬の効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、せん妄になりやすい日本人を対象に、新しい薬の効果と安全性を調べるものです。薬を投与して、せん妄の発症を抑制することが目的です。

対象疾患


せん妄

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、65歳以上90歳以下の男性または女性で、以下の条件を満たす必要があります。1つ目は、急性疾患で入院する必要があるか、予定手術で全身麻酔を受ける必要がある場合です。2つ目は、軽度の認知障害や以前の入院中のせん妄の既往歴がある場合です。3つ目は、入院期間が6日以上(急性疾患で入院当日に治験薬の服用を開始する場合)または7日以上(急性疾患で入院翌日に治験薬の服用を開始する場合、または入院の翌日に予定手術を行う場合)の場合です。4つ目は、治験薬が経口服用可能であることです。ただし、中等度以上の認知症、てんかんやパーキンソン病の病歴、向精神薬の服用、薬物やアルコールの乱用歴、ナルコレプシーまたはカタプレキシーの病歴、睡眠薬や抗精神病薬などの薬物の使用歴がある場合は、参加できません。また、スクリーニング期間中にせん妄を発症した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、せん妄という病気に対して行われています。治験のフェーズは3で、治験薬の効果や安全性を調べるために行われます。主な評価方法は、せん妄の発症した被験者の割合や、有害事象の発生割合、治験薬の投与中止に至った有害事象の発生割合です。また、第二の評価方法として、せん妄症状の重症度や、せん妄の発症状況を調べます。治験の目的は、せん妄の治療に役立つ治療法を見つけることです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

スボレキサント

販売名

ベルソムラ®錠 15 mg

実施組織


MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。