企業治験
膵管腺癌が転移している患者に対する、免疫療法をベースとした複数の治療法の効果と安全性を調べる、複数の病院が協力する、第Ib/II相の試験(MORPHEUS-PANCREATIC CANCER)
目的
この治験は、膵管腺がんの患者に対して、免疫療法を含む複数の治療法の有効性や安全性を評価するものです。患者は3つのグループに分けられ、それぞれ異なる治療法を受けます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性または女性であること、ECOG Performance Statusが0または1であること、膵管腺癌と診断されていること、全身治療歴がないこと、余命が3ヶ月以上と判断されること、特定の検査結果が得られること、測定可能な病変を有すること、十分な血液学的機能と末端器官機能を有すること、生検可能な腫瘍を有すること、妊娠可能な女性の場合は避妊法を使用すること、男性の場合は避妊法を使用することです。一方、除外される条件には、胸水、心嚢液貯留、腹水のコントロール不良、中枢神経系転移、自己免疫疾患、肺疾患、感染症、移植の既往歴、膵癌以外の悪性疾患の既往歴が含まれます。
治験内容
この治験は、転移性膵管腺癌という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ1で、安全性と有効性を評価するために、観察や検査を行います。評価方法には、RECIST v1.1というものがあります。また、第二の結果評価方法も同様に、安全性と有効性を観察や検査で評価します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
アテゾリズマブ、チラゴルマブ、トシリズマブ、ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル、ゲムシタビン
販売名
テセントリク、なし、アクテムラ、アブラキサン、ジェムザール
実施組織
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
同じ対象疾患の治験
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