ベオビュ硝子体内注射用キット 特定使用成績調査(nAMD,CRTH258A1401)

目的

中心窩下脈絡膜新生血管(CNV)を伴う滲出型加齢黄斑変性(nAMD)患者を対象に,ベオビュ硝子体内注射用キットを使用実態下で投与したときの安全性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

中心窩下脈絡膜新生血管(CNV)を伴う滲出型加齢黄斑変性(nAMD)


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

1. 本剤投与前に,本調査への協力を文書にて同意取得した患者

2. 以下の効能・効果を目的に本剤を初めて使用した患者

• 効能・効果:中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性


除外基準

本剤と同一成分(ブロルシズマブ)の製剤(治験薬若しくは製造販売後臨床試験薬)の投与経験のある患者

治験内容

研究のタイプ

使用成績調査観察研究


主要結果評価方法

1. 観察期間中の治療眼の有害事象の発現症例数及び発現割合

2. 観察期間中の全身(眼以外)の有害事象の発現症例数及び発現割合


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ブロルシズマブ


販売名

ベオビュ硝子体内注射用キット

組織情報

実施責任組織

ノバルティス ファーマ株式会社


住所

東京都東京都港区虎ノ門一丁目23番1号