使用成績調査
季節性アレルギー性鼻炎の治療が効果的でない12歳以上18歳未満の重症または最重症患者に対するゾレアの効果調査(CIGE025F1401)
目的
この治験は、12歳以上18歳未満の季節性アレルギー性鼻炎患者で、既存の治療が効果不十分な重症または最重症の患者に対して、新しい薬剤の安全性と有効性を調べるものです。
対象疾患
季節性アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎
アレルギー
参加条件
募集中
この治験に参加できるのは、12歳以上17歳以下の男性・女性で、季節性アレルギー性鼻炎の重症又は最重症患者で、既存治療で効果が不十分な方です。また、治験に参加する前に、患者と代諾者(法定代理人)から同意が得られている方が対象です。ただし、本剤の成分に過敏症の既往歴がある方は参加できません。
治験内容
この治験は、季節性アレルギー性鼻炎の治療方法を調べるものです。治験の主な目的は、治療薬の安全性を確認することです。治験に参加する人たちの中で、有害事象や副作用が起こった場合に、その割合を調べます。また、重篤な有害事象や副作用があった場合には、治療を中止する必要があるかどうかも調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
• 以下のイベントが確認された症例の割合
- 有害事象
- 重篤な有害事象
- 本剤投与中止を要する有害事象
- 副作用
- 重篤な副作用
- 本剤投与中止を要する副作用
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
オマリズマブ
販売名
ゾレア皮下注用 / ゾレア皮下注シリンジ
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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