医師主導治験
眼内がんに対する新薬の効果を比較する医師主導の治験
目的
この治験は、初めて眼内悪性リンパ腫と診断された患者を対象に、ブルトンキナーゼ阻害剤であるONO-4059の再発抑制効果と安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、初発原発性眼内悪性リンパ腫と診断され、眼への局所治療後に眼病変及び脳・全身の中央画像判定により完全寛解と診断された患者です。また、治験薬の投与開始ができる患者で、Performance Status（PS）が0又は1で、3ヵ月以上の生存が期待される患者が対象です。ただし、妊娠する可能性のある女性は、治験薬の最終投与後少なくとも7日後まで、二重避妊に同意する必要があります。また、スクリーニング期に実施した最新の臨床検査値が一定の基準を満たす患者が参加できます。一方、脳病変が認められる眼内悪性リンパ腫の患者や、全身性のリンパ腫病変を有する患者、眼病変の評価が不可能な患者などは、参加できません。また、治験責任医師又は治験分担医師が治験対象として不適当と判断した患者も参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患は、眼の中にできる悪性のリンパ腫です。治験の目的は、この病気を治療するための新しい薬を開発することです。治験の結果を評価する方法は、患者さんが再発しない期間を中心に判定します。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
チラブルチニブ塩酸塩
販売名
ベレキシブル
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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