企業治験
腹膜透析液TCD-58205の複数病院での比較試験
目的
この治験の目的は、慢性腎不全患者に腹膜透析療法を施行している人たちを対象に、TCD-58205という薬の有効性と安全性を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するには、20歳以上で男性または女性である必要があります。また、治験の目的や内容を理解し、自分自身で参加する意思を持っていることが必要です。さらに、腹膜透析療法を3ヶ月以上受けていること、特定の薬剤を使用していること、ナトリウムを取り除く必要があると医師が判断した場合に参加できます。 しかし、血液透析濾過や自動腹膜透析を実施している場合、適切な減塩管理がされている場合、体液量が低下している場合、低血圧が継続している場合、ナトリウム濃度が低い場合、腹膜劣化が疑われる場合、重篤な疾患を併発している場合、妊娠中または授乳中の場合、HIV、HBV、HCVに感染している場合、治験責任医師等の指示での薬剤管理が困難な場合、他の臨床試験に参加している場合など、いくつかの条件があります。また、治験責任医師等が不適当と判断した場合にも参加できません。
治験内容
この治験は、腹膜透析療法を受けている慢性腎不全の人を対象にしています。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は、第2回目の診察時に、1日あたりの腹膜からナトリウムを取り除く量が前回の診察時からどの程度変化したかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TCD-58205
販売名
なし
実施組織
テルモ株式会社
東京都新宿区西新宿3-20-2東京オペラシティータワー49階
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