(1) 治験の手順を開始する前に、本治験への参加に対し文書に署名することにより同意した患者（被験者が未成年者の場合には、本人に加えて代諾者からの文書による同意が得られた患者）

(2) 18歳以上の男女（同意取得時）

(3) DSM-5の基準により不眠障害と診断された患者。

(1) BMIが30.0 kg/m2以上の患者

(2) 睡眠関連呼吸障害（慢性閉塞性肺疾患等）の既往歴又は合併のある患者

(3) 睡眠時無呼吸症候群の既往又は合併のある患者

(4) Visit 1の前4週以内に不眠障害の治療としてCBTが行われた患者。又は治験期間中にCBTを実施予定の患者

(5) 周期性四肢運動障害、レストレスレッグス症候群、概日リズム障害、レム睡眠行動障害、又はナルコレプシーを合併している患者

(6) 自己報告による普段の昼寝時間が1時間以上に及ぶ日が週3日以上ある患者

(7) 急性又は不安定あるいは治療を要する精神疾患（不安障害、大うつ病、双極性障害、統合失調症、強迫性障害など）を有する患者、及びM.I.N.I.により精神疾患を有すると診断された患者

(8) 50歳以上の場合、MMSE-Jスコアが25点未満の患者

ACT-541468

なし