企業治験

HER2異常を持つ進行または転移性のがん患者に対するBI 1810631単剤療法の第I相用量漸増、用量確認、および拡大試験（非盲検）

治験詳細画面

目的

この治験は、HER2異常を持つ進行または転移性のがん患者を対象に、BI 1810631という薬剤の単剤療法の効果や安全性を調べるための試験です。第I相用量漸増、用量確認及び拡大試験を行います。

対象疾患

進行固形癌
固形癌
癌

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上で男性または女性です。治療が効かない進行したがんで、病変がある人が対象です。また、治験薬を試す前とサイクル1中に生検を受けることができる人、臓器の機能が十分にある人、先行治療の副作用が回復している人、余命が12週間以上あると医師が判断した人が参加できます。ただし、大手術を受けたばかりの人や、他のがんを持っている人、特定の薬を使っている人は参加できません。また、妊娠可能な女性や生殖能力のある男性は、避妊をしなければなりません。治験に参加する前に同意書に署名する必要があります。

治験内容

この治験は、進行したがんの治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で、まずは治療薬の安全性を確認するために、患者さんに少しずつ薬を与えながら、副作用が出ない範囲で最適な投与量を決めます。その後、フェーズ1bでは、治療薬の効果を調べるために、がんの治療効果を判定するガイドラインに基づいて、治療薬の効果を客観的に評価します。また、治療薬の副作用や血中濃度なども調べます。治験の目的は、新しいがん治療薬を開発することで、患者さんの生活の質を向上させることです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

BI1810631

販売名

-

実施組織

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都品川区大崎2-1-1

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials