ONO-7913-03:ONO-7913 第I相試験 遠隔転移を有する膵がん患者を対象に、一次治療としてONO-7913 及びONO-4538 を標準治療であるmodified FOLFIRINOX 療法と併用する非盲検非対照試験

目的

遠隔転移を有する膵がん患者を対象に、一次治療としてONO-7913及びONO-4538を標準治療であるmodified FOLFIRINOX(mFFX療法)と併用したときの忍容性及び安全性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

化学療法未治療の遠隔転移を有する膵がん


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1.化学療法未治療の遠隔転移を有する膵がん

2.3カ月以上の生存が期待される患者

3.ECOG Performance Status が0又は1の患者


除外基準

1.重篤な合併症を有する患者

2.重複がんを有する患者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

忍容性、安全性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ONO-7913、ONO-4538(Nivolumab)


販売名

なし、オプジーボ

組織情報

実施責任組織

小野薬品工業株式会社


住所

大阪府三島郡島本町桜井3-1-1