医師主導治験
再発卵巣がん患者に対するpevonedistatとniraparibの併用療法の第2相試験
目的
再発卵巣癌患者に対して、新しい治療法の有効性を評価するための治験を行います。具体的には、pevonedistat＋niraparib併用療法の全奏効率（ORR）を調べます。
対象疾患
卵巣がん
がん
参加条件
募集中断
この治験に参加できる女性は、20歳以上で、上皮性卵巣癌と診断され、2回以上の化学療法を受けたことがある方です。また、治験薬を服用する前に、書面による同意を示すことができ、適切な臓器機能が保たれていることが条件です。ただし、治験薬に対して過敏症がある方や、重篤な疾患を抱えている方は参加できません。また、妊娠中や授乳中の方も参加できません。
治験内容
今回の治験は、卵巣がんの治療方法を研究するために行われます。この治験はフェーズ2と呼ばれる段階で、治療の安全性や有効性を調べるために行われます。治験の主要な目的は、全奏効率（ORR）という指標を使って、治療がどの程度効果的であるかを評価することです。全奏効率とは、治療によって腫瘍がどの程度縮小したかを表す指標です。治験に参加する患者さんたちは、治療の効果を調べるために、定められた期間内に治療を受けることになります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
pevonedistat、niraparib
販売名
未定、ゼジューラカプセル100㎎
実施組織
埼玉医科大学国際医療センター
東京都港区芝浦1-1-1
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