STN1013400点眼液の健康成人男性を対象とした単回及び反復点眼試験 -第I相、臨床薬理試験-

治験

目的

健康成人男性を対象として、STN1013400点眼液(単回点眼)の安全性、忍容性及び血漿薬物動態について検討する。次いで、健康成人男性を対象として、プラセボ点眼液を対照としたSTN1013400点眼液(反復点眼)の安全性、忍容性及び血漿薬物動態について検討する。

基本情報

募集ステータス
研究終了

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上50歳 以下


選択基準

治験実施計画書に規定した検査・観察スケジュールが遵守可能


除外基準

1)検査・観察で臨床的に異常が認められる

2)治験責任医師・治験分担医師が本治験の対象として不適当と判断

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

・安全性:有害事象及び副作用

・薬物動態:血漿中薬物濃度


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

AFDX0250BS


販売名

なし