SJP-0008第I相試験 -日本人健康成人男性を対象としたQT/QTc評価試験-

目的

日本人健康成人男性を対象にSJP-0008の心電図QT/QTc間隔に及ぼす影響を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

網膜中心動脈閉塞症


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上40歳 未満


選択基準

・健康な日本人男性

・同意取得時の年齢が20歳以上、40歳未満の者

・その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する者


除外基準

・心臓、腎臓、肝臓、脳などに本治験への参加が不適切と考えられる疾患の合併又は既往歴を有する者

・重大な薬物アレルギー、食物アレルギーの合併又は既往歴を有する者

・治験責任医師等により、本治験の対象として好ましくないと判断された者

・その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

QT/QTc間隔の延長


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

SJP-0008


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

千寿製薬株式会社


住所

兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3