企業治験
膵臓がんの転移がある人に対する新しい治療法の効果を調べるための大規模な試験
目的
この治験は、初期のすい臓がん患者に新しい治療法を試し、その効果や安全性を従来の治療法と比較することを目的としています。具体的には、NIS793という薬をゲムシタビン/nab-パクリタキセルと併用して投与することで、治療効果を検証する予定です。
対象疾患
膵管腺癌
癌
参加条件
募集終了
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。治験に参加するためには、特定のがんの診断を受け、手術ができない状態であることが必要です。また、がんの評価基準に基づいて、測定可能な病変が1つ以上あること、身体機能が良好であること、過去のがん治療による副作用が軽度以下で回復していることが必要です。一方、過去に全身的ながん治療を受けたことがある人、特定のがんの患者、心臓や血管の病気がある人、出血のリスクが高い人、妊娠中や授乳中の人、重度の神経障害がある人は、治験に参加できません。
治験内容
この治験は、膵管腺癌という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、安全性や効果を調べるために行われます。治験の主要な評価方法は、第1サイクルでの用量制限毒性の発現率や、全生存期間を調べることです。治験に参加する患者さんたちの安全性を最優先に考えています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NIS793
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
同じ対象疾患の治験
- 再発や転移性の固形がん患者を対象とした、イフィナタマブ デルクステカン(I-DXd)の効果と安全性を評価する試験(がん種を問わない、第II相試験)
- B7-H6陽性悪性固形癌患者の治験:BI 765049単剤とezabenlimabの併用治療の国際共同試験
- 特定の進行性がんに対するABBV-400の効果と安全性を調べる、第一相の非盲検試験(M24-427)
- 「Brightline-2」:特定のがんを持つ患者に対する治療薬BI 907828の第IIa/IIb相オープンラベル単一群多施設共同試験
- 手術不可能な膵臓がんに対する化学放射線療法に追加効果があるかを調べる試験
- 膵臓がんの初期治療における、新しい治療薬NIS793と標準的な化学療法の併用療法の効果を調べる試験
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