企業治験
日本人の日光角化症患者に対するKX01軟膏1%の効果を調べるプラセボ対照試験
目的
この治験は、KX01軟膏1%が顔や頭皮の日光角化症（AK）に効果があるかどうかを調べるために行われます。治験では、KX01軟膏を5日間塗布し、57日後にAK病変の完全消失率をプラセボ軟膏と比較します。
対象疾患
日光角化症
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、20歳以上の日本人のAK患者で、顔や頭皮に治験薬を塗る予定の部位が25平方センチメートル以上で、病歴や検査結果から健康状態が良好であることが必要です。女性の場合は、閉経しているか、妊娠可能な場合は治験薬塗布後30日間は避妊することに同意する必要があります。男性の場合は、妊娠可能なパートナーがいる場合は治験薬塗布後90日間は避妊することに同意する必要があります。また、治験薬の成分に対する過敏症や、アレルギーの既往歴がある場合や、治験参加によって被験者の安全性リスクが懸念される場合は参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は、日光角化症という病気です。治験の目的は、新しい治療法が安全かどうかを確認することです。主に、副作用などの有害事象が起こらないかどうかを評価します。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Tirbanibulin
販売名
なし
実施組織
ファーマエッセンシアジャパン株式会社
東京都港区元赤坂1-3-13
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