企業治験
慢性心不全患者に対する新薬LY3461767の安全性、効果、投与方法の評価試験
目的
慢性心不全患者の駆出率低下を改善するために、LY3461767という薬の効果を評価する治験が行われる。
対象疾患
慢性心不全
心不全
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。男性は避妊を守ることに同意し、女性は妊娠の可能性がないことが必要です。また、慢性心不全の状態で、過去6ヶ月以上心不全治療を受けていることが必要です。治療中に薬剤や用量を変更していないこと、心臓の検査で40%未満のLVEF値が測定されたこと、NT-proBNPが200pg/mL以上またはBNP値が60pg/mL以上の記録があることが必要です。ただし、心筋梗塞、脳卒中、心臓の大手術、肝臓、膵臓、胆道の障害、悪性腫瘍などの病歴がある場合は参加できません。また、がんのスクリーニングを受けていない場合も参加できません。
治験内容
この治験は、心臓の病気である慢性心不全の患者さんを対象にしています。治験のフェーズは1で、新しい薬の安全性や副作用、投与量などを調べるための最初の段階です。この治験では、新しい薬LY3461767を一回だけ投与することで、その安全性や忍容性を評価します。投与する量や時間を変えて評価することで、最適な投与方法を見つけることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3461767
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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