S-268019又はコミナティ筋注をブースター接種した時の免疫原性を評価する第2/3相無作為化オブザーバーブラインド実薬対照試験 (COVID-19)

目的

ブースターとしてS-268019を接種した時の免疫原性のコミナティ筋注に対する非劣性検証及び安全性評価を行う.

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

COVID-19の予防


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 0ヶ月 0週 以上上限なし


選択基準

・同意取得時に年齢が20歳以上の者

・コミナティ筋注を2回接種完了後6ヵ月以上経過した者.


除外基準

・スクリーニング時のSARS-CoV-2感染が陽性 (SARS-CoV-2抗原検査により判定) の者.

・治験薬接種前の問診によりSARS CoV-2の感染歴が明らかである者.

・筋肉内接種又は採血が禁忌の者.

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

・Day 29のSARS-CoV-2中和抗体価


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

S-268019


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

塩野義製薬株式会社


住所

大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号