企業治験
先天性副腎過形成を持つ16歳以上の患者に対するChronocortとヒドロコルチゾン速放性製剤の比較試験
目的
16歳以上の先天性副腎過形成を持つ患者に対して、Chronocortという薬を使った治療が、ヒドロコルチゾン速放性製剤による補充療法と比較して効果があるかどうかを調べるための治験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
16歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、先天性副腎過形成という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、新しい薬「Chronocort」と、既存の薬「ヒドロコルチゾン速放性製剤」とを比較することです。主要な評価方法は、治療期28週目におけるChronocortの効果をbiochemical responderの割合で評価することです。また、第二の評価方法として、Chronocortの用量反応の割合や1日量を比較することも行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無作為化治療期28週目のbiochemical responderの割合について、Chronocortをヒドロコルチゾン速放性製剤と比較する。
第二結果評価方法
無作為化治療期28週目の用量反応の割合について、Chronocortをヒドロコルチゾン速放性製剤と比較する。
無作為化治療期28週目の1日量について、Chronocortをヒドロコルチゾン速放性製剤と比較する。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ヒドロコルチゾン
販売名
なし
実施組織
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス27階
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