企業治験

慢性B型肝炎患者に対する新薬GSK3228836の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、核酸アナログ(NA)未治療の被験者やNA治療によってコントロールされている被験者を対象に、ウイルス学的効果の持続性を調べることで、治療の有効性を評価するものです。具体的には、完全奏効や部分奏効を達成した被験者のSVRの消失までの時間を記述し、遅延SVRを達成した被験者のSVRの消失までの時間を記述することが目的です。

対象疾患


慢性肝疾患
肝疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、以下の条件に該当する人です。 1. 過去にGSK3228836という薬を1回以上受けたことがあり、かつ、 a. 過去の投与試験でSVR(ウイルスが完全に消えた状態)を達成した人、または b. 過去の投与試験で、薬を投与した後24週間以上、レスキュー治療を受けずに、ウイルスの数が減少した人。 2. 安定したNA治療を受けている人で、治験に参加する意思があり、NA治療を中止できる人。 ただし、以下の条件に該当する人は除外されます。 1. GSK3228836の投与後、他の臨床試験に参加している人、または現在参加している人。 2. 治験責任医師またはメディカルモニターが治験参加が禁忌と判断した人。

治験内容


この治験は、B型慢性肝疾患の治療方法を開発するために行われています。治験のフェーズは2で、対象となる患者さんは、まだ治療を受けていない人や治療を受けている人が含まれます。主な目的は、ウイルス学的効果の持続性を調べることで、治療の効果を評価することです。治験に参加する患者さんは、治療の効果を評価するために、定期的に検査を受ける必要があります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Bepirovirsen

販売名

なし

実施組織


サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋2丁目5階

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