使用成績調査
ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mLの効果調査(全例調査)
目的
この治験の目的は、神経芽腫患者に対する特定の治療薬の使用後に現れる未知の副作用や安全性、有効性に影響を与える可能性がある要因を調べることです。
対象疾患
神経芽腫
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、2021年9月22日以降にユニツキシンという薬を投与された神経芽腫患者の方が対象となります。ただし、ユニツキシンの成分に過敏症の既往歴がある方は参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ4という段階で行われます。対象疾患は、大量の化学療法を受けた後に神経芽腫という病気にかかっている人たちです。治験の目的は、治療の安全性や効果を調べることです。主要な評価方法は、副作用の発生率や5年間の全生存率、成長発達障害に関する情報などです。また、最良総合効果も評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
・安全性(副作用の発現割合等)
・予後調査(5年間の全生存割合、成長発達障害に関する情報、安全性検討事項の発現の有無)
第二結果評価方法
最良総合効果
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)
販売名
ユニツキシン
実施組織
大原薬品工業株式会社
東京都中央区明石町8-1聖路加タワー36階
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